ANTEROGEN주주여러분 안녕하십니까?
안트로젠은 지난 12월 9일~ 12일 동안 GMP 및 시설등의 GCTP( Gene & Cell Tissue Product) 실사를 일본 PMDA 네 분의 실사자에게 받았습니다. 일본 PMDA는 꼼꼼히 실사를 진행하였고 어제 2026년 1월 5일부로 실사에 따른 보완요구사항을 안트로젠에 보내왔습니다. 중등급의 지적사항 1개와 나머지는 경미한 지적( minor deficiency) 이었습니다. 안트로젠은 지적에 대한 보완사항은 잘 준비되었고 곧 PMDA에 제출할 예정입니다.
감사합니다.
Back to List 안트로젠은 지난 12월 9일~ 12일 동안 GMP 및 시설등의 GCTP( Gene & Cell Tissue Product) 실사를 일본 PMDA 네 분의 실사자에게 받았습니다. 일본 PMDA는 꼼꼼히 실사를 진행하였고 어제 2026년 1월 5일부로 실사에 따른 보완요구사항을 안트로젠에 보내왔습니다. 중등급의 지적사항 1개와 나머지는 경미한 지적( minor deficiency) 이었습니다. 안트로젠은 지적에 대한 보완사항은 잘 준비되었고 곧 PMDA에 제출할 예정입니다.
감사합니다.