ANTEROGEN[보도자료] 안트로젠 ‘알로스템’, 日 후생성 품목허가 획득
세계 최초 재생의료 등 제품
“영양장애형, 접합부형, 및 단순형(중증범발형에 한함) 표피수포증 환자의 피부창상부에 부착하는 치료제
(2026년 4월 03일) – 줄기세포 치료제 전문기업 안트로젠(대표 이성구·김미형)의 지방유래 줄기세포 치료제 ‘알로스템 시트(ALLOSTEM®, ALLO-ASC-Sheet)’ (일반명:니바도스트로셀)이 3일 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 제조판매 승인을 취득했다.
표피수포증( EB:epidermolysis bullosa)은 보통 영유아기에 확진되며, 병형에 따라 평생 동안 피부 수포, 난.궤양 증상의 발생과 치유가 지속적으로 반복되는 난치성 만성질환으로 장기간에 걸친 반복적인 치료가 필요하다.
또한, 지속적인 강한 통증 및 가려움을 동반하여 피부병변부의 감염병 및 여러 합병증의 위험이 우려됨에 따라 조기에 중증화를 막고 증상을 개선시키는 것이 중요할 것으로 사료된다.
본 제품은 세계에 앞서 일본에서 최초로 승인된 건강한 성인의 피하지방조직에서 유래하는 중간엽계 줄기세포를 단리.배양하여 시트형태로 만든 인간(동종)체성 줄기세포 가공제품의 재생의료 등 제품(세포요법)으로 영양장애형, 접합부형 및 단순형(중증범발형에 한함) 표피수포증※을 적응대상으로 하여 난치성 또는 재발성의 미란.궤양부에 적용하여 재상피화를 촉진하는 것을 목적으로 하고 있다.
표피수포증 환자의 새로운 치료 선택지가 됨으로써 한 사람이라도 더 많은 환자나 가족에게 기여할 수 있기를 기대한다.
감사합니다.