ANTEROGEN주주여러분 안녕하십니까?
회사가 ALLOSTEM의 보험약가와 일본 시장의 출시 일정에 대해서 전혀 공지를 하지 않고 있는 것에 대해 주주여러분들의 많은 질책이 있었습니다.
이에 현재 진행상황을 공유드립니다.
재생의료 신약의 경우 허가일로부터 90일 내에 CHUIKIYO (중앙사회보험의료협의회)의 약가심의를 거쳐 약가를 고시하게 되어있습니다.
현재 안트로젠의 일본 licencee인 이신제약에서 알로스템의 약가협상을 성실하게 하고 있습니다.
알로스템의 허가일이 지난 4월3일이므로 6-7월사이에 보험약가가 고시될 것으로 기대하고 있습니다.
아울러 이신제약은 안트로젠이 제조한 알로스템을 수입하여 7월경에 발매를 계획하고 있습니다.
Tentative 주문은 작년 11월에 받았고, 이 주문을 기초로 해서 안트로젠은 현재 가산 GMP 공장에서 알로스템을 열심히 제조하고 있습니다.
약가가 결정되는대로 이신제약으로부터 firm order 및 수출일정을 통지받을 예정입니다.
시중에 많은 설들이 회자되고 있습니다.
전에 말씀드린것처럼 안트로젠이 그의 licencee인 이신제약을 통해서 취득한 알로스템 허가는 단일제품으로는 일본 최초의 국내개발 신약허가입니다.
누차 말씀드린것처럼 그 적응증이 DEB, JEB, severe SEB인바 시장규모는 저희의 예상 이상입니다.
예를 들어, 보험약가가 시트 1장당 180만원이라고 예상시 1회 처치비용은 20장을 사용한다고 가정시 3600만원이고, 이를 12번 처치한다고 하면 4억 3천 2백만원이 됩니다.
일본의 환자수를 약 1,000명으로 볼때 이는 매우 큰 시장규모임을 예상할 수 있습니다.
안트로젠은 당분간 가산 GMP공장에서 알로스템을 제조하여 일본에 수출할 예정으로 있습니다.
응원해주시고 격려해주시기 바랍니다.
저희 정보는 미래의 예기치않은 불확실성을 안고있음을 첨언합니다.
감사합니다.
(주)안트로젠 IR팀